Государство

Россия обошла всех с вакциной против COVID-19, но без третьей фазы испытаний

Сегодня, 11 августа, открывая совещание с членами правительства, президент РФ Владимир Путин сообщил о регистрации в России первой в мире вакцины от коронавирусной инфекции. «Насколько мне известно, сегодня утром впервые в мире зарегистрирована вакцина против новой коронавирусной инфекции», — сказал президент и добавил, что массовый выпуск вакцины начнется в ближайшее время.

Глава минздрава Михаила Мурашко еще 1-го августа заявил, что клинические испытания вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи минздрава РФ, завершились. На заседании Путин уточнил у министра, зарегистрированы ли где-то еще в мире подобные вакцины. Мурашко ответил, что есть разработки в Китае и в ряде других стран, «но там еще идут клинические исследования». «По сути дела регистрационное удостоверение в полном формате выдается в России первое», — сказал глава минздрава.

«Надеюсь, что и у наших коллег за рубежом тоже работа будет двигаться, и на мировом рынке лекарственных препаратов, вакцин появится достаточно много продуктов, которые можно будет использовать», — сказал Путин.

Массовый выпуск вакцины от коронавируса начнется в ближайшее время, препарат поступит в оборот с 1 января 2021 года. Вакцинация будет добровольной.

Следует отметить, что Ассоциация организаций по клиническим исследованиям обратилась в министерство здравоохранения России с предложением отложить госрегистрацию препарата до успешного завершения третьей фазы клинических испытаний (AOKИ — некоммерческая организация, объединяющая участников российского рынка клинических исследований. В нее, в частности, входят крупнейшие мировые фармацевтические компании Pfizer, AstraZeneca, Bayer и другие).

В документе за подписью исполнительного директора АОКИ Светланы Завидовой сказано, что участие в испытаниях разрабатываемой центром им. Гамалеи вакцины приняли участие менее 100 человек, тогда как в ходе третьей фазы тестирования препараты обычно испытывают на нескольких тысячах. «При этом именно на третьей фазе испытаний — в рамках масштабных клинических исследований, соответствующих так называемому золотому стандарту (рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые) — собирается информация не только об эффективности вакцины, но и о ее безопасности для лиц с ослабленным иммунитетом, с сопутствующими заболеваниями».

Глава Росздравнадзора Валентина Косенко заявила, что серьезных нежелательных реакций во время испытаний не было, и очевидно, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы. По ее словам, в третьей фазе исследований вакцины предполагается участие нескольких тысяч добровольцев, это будут более обширные клинические исследования, которые допускаются в условиях пандемии COVID-19.

Многие специалисты в США и Европе высказывали опасения относительно проведения клинических испытаний российской вакцины, так как Россия не публиковала никаких научных данных о тестировании. На слушаниях конгресса США в пятницу ведущий эксперт по инфекционным заболеваниям доктор Энтони Фаучи высказал сомнения, что тестирования вакцин в России и Китае были проведены надлежащим образом из-за того, как быстро они завершились.

Олег каль, НЭП. Фото: Pixabay˜



Реклама


Партнёры

Загрузка…

Политика

Реклама

партнеры

Send this to a friend