Новости

Регулятор в США не одобрил бустерную вакцинацию препаратом Pfizer для лиц младше 65 лет

Управление по продовольствию и медикаментам США (FDA) не поддержало бустерную вакцинацию препаратом Pfizer людей в возрасте от 16 лет и старше. Как сообщает Reuters, 16 членов Управления были против, и только 2 поддержали предложение, вынесенное на голосование.


Ученые FDA определили, что бустерная доза Pfizer не нужна для защиты от COVID, хотя она и улучшает иммунитет. В отчете сказано, что снижение эффективности вакцины Comirnaty в борьбе с дельта-штаммом до сих пор не доказано. Члены Управления единогласно рекомендовали введение третьей вакцины лицам в возрасте 65 лет и старше, а также группам высокого риска серьезных заболеваний в Соединенных Штатах.

Данные о сравнительной эффективности второй и третьей доз вакцины были предоставлены Израилем. Результаты проведенного исследования свидетельствуют о снижении в течение шести месяцев эффективности первых двух доз вакцины. Как выяснилось, те, кто получил только 2 дозы вакцины полгода назад, заболевают коронавирусом в тяжелой форме, хоть и реже не вакцинированных, но в 5 раз чаще, чем вакцинированные только что. Эффективность вакцины (после двух доз) снижается к этому времени на 50 процентов. Это обусловило снижение общего уровня иммунизации в Израиле на 12 процентов и рост числа тяжелобольных.

Третья же доза возвращает эффективность вакцинации на прежний 97-процентный уровень. Как показало совместное исследование, проведенное учеными из Института Вейцмана, Техниона, Еврейского университета в Иерусалиме и Института Гартнера при больнице «Шиба» в Тель ха-Шомер", - введение третьей (бустерной) дозы вакцины Pfizer увеличивает эффективность защиты от коронавируса более чем в 10 раз.


Результаты исследования были опубликованы в британском медицинском журнале The New England Journal (NEJM). Исследование основано на анализе данных о заболеваемости примерно 1,14 млн израильтян в возрасте 60 лет и старше, вакцинированных к концу августа. По результатам анализа данных выяснилось, что через 12 дней после третьей дозы показатель эффективности защиты от коронавируса возрастает в 11,4 раза, а показатель эффективности защиты от тяжелой формы болезни – в 15,5 раза.

С другой стороны, на этой неделе группа ведущих американских и международных ученых  раскритиковали использование бустерных (третьих) инъекций, которые могут увеличить риск возникновения побочных эффектов, таких как воспаление сердца.

Среди авторов публикации – Мэрион Грубер, экс-директор Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которая занимается исследованиями и обзором вакцин, и ее бывший заместитель Фил Краузе. Оба чиновника подали отставку после того, как регулятор поддержал бустерные инъекции.

Ученые опубликовали данные, свидетельствующие, что бустерные дозы вакцины от COVID-19 в настоящее время необязательны, несмотря на то что эффективность вакцины от коронавируса против легких форм болезни может со временем ослабевать. Ученые утверждают, что защита от тяжелых заболеваний сохранится, так как иммунная система организма сложна и помимо антител имеются другие защитные механизмы, которые могут защитить человека от серьезного заболевания.

«Таким образом, текущие данные не указывают на потребность в бустерах, так как эффективность против тяжелых заболеваний остается высокой», – пишут ученые, добавляя, что широкое распространение бустеров «неуместно на данном этапе пандемии».

Они признали, что ревакцинации в конечном итоге могут потребоваться, если иммунитет, сформированный после прививки, ослабнет еще больше или появится новый штамм, который может обойти защиту вакцин.


В обзоре говорится, что слишком раннее распространение бустеров сопряжено с определенными рисками, включая возможность появления побочных эффектов, таких как воспаление сердца, известное как миокардит, которое чаще всего встречается после второй дозы вакцины мРНК (по этой технологии сделаны вакцины Moderna и Pfizer/BioNTech).

Ученые и эксперты в области здравоохранения неоднократно указывали, что строить планы по ревакцинации пока преждевременно. При этом они подтвердили, что использование бустеров может быть целесообразным для некоторых людей, например для тех, чей организм не дает адекватного иммунного ответа после получения двух доз вакцины.

НЭП. Фото: Pixabay


 



Реклама

Партнёры

Загрузка…

Реклама

Политика

партнеры

Реклама

Send this to a friend