Рынки

Pfizer отзывает препарат против курения «Чампикс»

Фармацевтическая компания Pfizer объявила о том, что отзывает все партии своего препарата против курения «Чампикс» (в США – Chantix, в Европе — Champix) в Соединенных Штатах из-за наличия в таблетках повышенного уровня вызывающих рак веществ (нитрозаминов). Соответствующее заявление опубликовано на сайте компании. Продажи «Чампикса» в 2020 году составили 919 млн долларов.


«Pfizer добровольно отзывает все партии таблеток «Чампикс» [в дозировках] 0,5 мг и 1 мг… из-за наличия нитрозамина, N-нитрозоварениклина на уровне или выше допустимых доз потребления, установленных FDA», — говорится в заявлении компании. Pfizer попросила американских оптовиков и дистрибьюторов немедленно прекратить использование и распространение таблеток. При этом компания заявила, что непосредственного риска для пациентов нет.

В июне Pfizer приостановила поставки препарата по всему миру и отозвала несколько партий, выявив в них завышенный уровень вероятных канцерогенов, известных как нитрозамины. Компания заявила, что собирается провести дополнительные исследования, чтобы проверить уровень содержания этих веществ в других партиях препарата.

Сразу после заявления компании министерство здравоохранения Израиля приняло решение об отзыве препарата. Причем если на первом этапе было принято решение об отзыве третьего уровня, то есть о возврате препарата из аптек и магазинов, то затем, в отличие от регулирующих органов других стран, минздрав повысил уровень отзыва до первого, означающего возврат покупателями товара в аптеку.


«Чампикс» был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США в мае 2006 года как рецептурный препарат, который помогает бросить курить взрослым в возрасте 18 лет и старше. Его следует принимать в течение 12-24 недель.

В августе FDA опубликовало результаты анализа некоторых серий «Чампикса», которые были отозваны Pfizer. Исследование показало, что в некоторых сериях с примесями уровень N-нитрозоварениклина составляет 150-450 нанограммов на таблетку. Агентство считает, что безопасным для человека считается доза в 37 нанограммов в день, а минимальный риск для здоровья сохраняется при увеличении дозы вплоть до 185 миллиграммов.

НЭП. Фото: Pixabay



Реклама

Партнёры

Загрузка…

Реклама

Политика

партнеры

Реклама

Send this to a friend