Государство

Малыш с мышечной атрофией не получит самое дорогое лекарство в мире

Общеизраильский суд по трудовым конфликтам отклонил апелляцию родителей двухлетнего малыша, которые пытались обжаловать решение больничной кассы «Меухедет» относительно финансирования генной терапии под названием Zolgensma для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у детей. Единственная инфузия препарата обойдется в 2,1 млн. долларов, что превращает Zolgensma в самое дорогое лекарство в мире.

Лекарство под названием Zolgensma — это однократное средство против мышечной атрофии позвоночника (SMA). SMA встречается раз на 11 тысяч рождений, это редкое генетическое заболевание, вызванное мутацией в гене. В организме здорового человека двигательные нейроны, которые контролируют движение мышц по всему телу, работают благодаря особому белку SMN. У человека со спинальной мышечной атрофией этого белка недостаточно, поэтому моторные нейроны погибают, что приводит к изнурительной и часто смертельной мышечной слабости. Дети с SMA испытывают проблемы с удержанием головы, глотанием и дыханием. Эти симптомы могут быть как врожденными, а могут появиться в возрасте шести месяцев. Как сообщило FDA, утверждая лекарство, оно исправляет поврежденный ген SMN1, вызывающий болезнь, и демонстрирует впечатляющие результаты.

Два года назад в корзину лекарств был включен, после длительной борьбы, препарат Spinraza от компании Biogen. Лекарство, стоимость которого достигает миллиона шекелей в год для одного больного, было утверждено для 80 больных. Малыш начал получать Spinraza с марта этого года и, согласно заключениям врачей, его состояние улучшилось. После появления на рынке нового препарата, Zolgensma, родители малыша попытались добиться от больничной кассы согласия на приобретение препарата. Касса отклонила требование семьи, после чего та обратилась в суд с просьбой обязать больничную кассу приобрести лекарство. Государство поддержало позицию больничной кассы.

Окружной суд принял решение отклонить иск. Судья отметил в постановлении, что «сегодня невозможно определить - безусловно, однозначно и на основании научно обоснованных данных - что новый препарат предпочтительнее прежнего». Он также обратил внимание на то, что разрешение, выданное FDA, основано на малышах в возрасте от трех недель до восьми месяцев, прежде не принимавших другое лекарство, которое помогло им, и потому нельзя однозначно заключить, что единственная инфузия препарата позволит отказаться от дополнительного лечения, сэкономив больничной кассе его стоимость — как это говорится в апелляции.

Общеизраильский суд по трудовым конфликтам также принял решение отклонить апелляцию, утвердив постановление окружного суда. Судьи заявили, что они согласны с заявлением больничной кассы о том, что необходимо принять во внимание наличие альтернативного препарата, эффективность которого уже доказана как на уровне исследований, так и во время лечения малыша. Судьи также отметили, что родители малыша не смогли доказать, что результат лечения новым препаратом даст результаты, превосходящие результаты лечения препаратом Spinraza.

Олег Каль, НЭП. К.В. Фото: Pixabay



Реклама


Партнёры

Загрузка…

Политика

Реклама

RSS Партнеры

Send this to a friend