Рынки

Британский научный журнал сообщил о фальсификациях при испытаниях вакцины Pfizer

Британский медицинский журнал BMJ на основе анализа материалов, полученных от бывшего топ-менеджера компании, которая занималась испытаниями вакцины Pfizer, пришел к выводу, что данные последней фазы клинических испытаний вакцины от коронавируса Pfizer были сфабрикованы.


Журнал, публикующий статьи в области медицины с 1840 года, сообщил о многочисленных нарушениях и фальсификациях данных при исследованиях, которые проводила компания Ventavia. Издание ссылается на бывшего регионального директора Ventavia Брук Джексон, которая участвовала в исследованиях и сообщила о нарушениях. Она предоставила журналу «десятки внутренних документов компании, фотографии, аудиозаписи и электронные письма», подтверждающие нарушения.

Следует отметить, что, согласно отчету FDA о проверках клинических исследований вакцины, препарат тестировали на 153 площадках, но аудит проводили только на девяти из них. Ventavia в их число не вошла.

Компания Ventavia Research Group, чья штаб-квартира расположена в штате Техас, — одна из самых крупных американских сетей исследовательских центров. Она имеет свои лаборатории в девяти городах. В прошлом году компания Pfizer обратилась к ней для проведения третьей фазы клинических испытаний своей вакцины от коронавируса.


Региональный директор Ventavia Брук Джексон, обладающая более чем 15-летним опытом управления клиническими исследованиями лекарственных препаратов, в сентябре 2020 года обнаружила, что испытания ведутся некорректно: компания нанимала неквалифицированных сотрудников, фальсифицировала данные, использовала недостаточно вакцинированных людей в контрольных группах, не скрывала данные о введенных прививках и плацебо, недостаточно быстро отслеживала побочные эффекты.

Джексон неоднократно сообщала своим непосредственным руководителям об этих проблемах. Не встретив никакой адекватной реакции, она направила жалобу в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA, американский аналог Роспотребнадзора). В тот же день Джексон уволили из Ventavia.

BMJ сообщает, что поговорил с двумя сотрудниками Ventavia, которые подтвердили жалобы Джексон. Одна из них сказала, что за свою карьеру работала над более чем 40 клиническими исследованиями, но ни разу не сталкивалась с таким «бардаком», как в Ventavia во время испытаний вакцины Pfizer.

НЭП. Фото: Pixabay



Реклама

Партнёры

Загрузка…

Реклама

Политика

партнеры

Реклама

Send this to a friend