Борьба с COVID-19: поможет новый спрей для носа

Назальный спрей для уничтожения коронавируса, созданный на основе оксида азота компанией SaNOtize, получил временное одобрение в качестве медицинского препарата в Израиле, Бахрейне и Таиланде. Он также зарегистрирован как медицинское устройство класса I в ЕС. Сейчас спрей проходит процедуры одобрения в других странах.

С начала пандемии коронавируса в 2020 году мир ищет эффективную защиту от COVID-19. Клинические испытания в Канаде и Великобритании показали, что назальный (то есть впрыскиваемый через ноздри) спрей от SaNOtize безопасен и высокоэффективен в борьбе с коронавирусом как in vitro, так и в носовых ходах. Испытания на людях подтвердили, что он снижает тяжесть симптомов болезни.

SaNOtize входит в портфель израильской инвестиционной компании OurCrowd, и сейчас она повторно инвестирует в этого разработчика.

То, что оксид азота имеет антибактериальные свойства, известно и доказано давно. Испытания в Великобритании прошли в 2021 году. В первые 24 часа назальный спрей SaNOtize, созданный на его основе, снизил среднюю вирусную нагрузку у испытуемых примерно на 95%, а затем в течение 72 часов – более чем на 99%. Он также был протестирован на здоровых добровольцах в клинических испытаниях, проводимых под эгидой министерства здравоохранения Канады, и оказался безопасным для них.


Испытания фазы III раннего лечения COVID-19 завершатся в четвертом квартале 2021 года. Заодно в ходе испытаний была отмечена и эффективность этого спрея против гриппа.

Препарат получил знак CE, что позволяет продавать его в Европе. В Израиле и Бахрейне его продают под торговой маркой Enovid, в Таиланде – под названием VirX. Компания SaNOtize сейчас ведет переговоры с регулирующими органами и дистрибьюторами в других юрисдикциях.

В августе 2021 года Glenmark Pharmaceuticals объявила об эксклюзивном долгосрочном стратегическом партнерстве по производству, маркетингу и распространению спрея SaNOtize в Индии и на других азиатских рынках, включая Сингапур, Малайзию, Гонконг, Тайвань, Непал, Бруней, Камбоджу, Лаос, Мьянму, Шри-Ланку, Тимор-Лешти и Вьетнам, где он тоже будет доступен под торговой маркой VirX.

Объем продаж SaNOtize с начала года составил 5 миллионов долларов. Компания ожидает, что к концу года выручка вырастет до 9 миллионов, а в 2022 году – увеличится в 10 раз по мере того, как продукт начнут продавать по всему миру. Помимо партнерства с Glenmark в Азии компания сейчас значительно расширяет собственные производственные мощности для удовлетворения быстро растущего спроса.

SaNOtize продолжает разрабатывать т методы лечения других болезней на основе собственной технологической платформы. Фаза II клинических испытаний способов лечения диабетической язвы стопы и синусита продолжается, она должна завершиться в 2022 году. Ожидается, что препарат для лечения синусита станет следующим продуктом SaNOtize на рынке и начнет приносить доход в 2024 году.

OurCrowd возглавляет раунд B по сбору средств для компании, которые пойдут на увеличение производства и маркетинга назального спрея SaNOtize по всему миру. Причем, похоже, появление средств против коронавирусной инфекции именно в такой лекарственной форме становится мировой тенденцией. Так, в октябре 2021 года российские ученые представили новую безынъекционную вакцину в виде спрея от коронавирусной инфекции, разработанную на базе Крымского федерального университета имени В. И. Вернадского. Как сказал доктор биологических наук Владимир Оберемок, вакцина прошла испытания на федеральном уровне в РФ.

Авторы разработки подчеркивают, что их препарат отличается специфичностью применения. «Когда мы не видим, что человек болен, его ПЦР-тест отрицателен, потому что забор нельзя взять из легочной ткани, а вирус там сидит. Аэрозолем мы можем достать его», – отметил Оберемок в беседе с ГТРК «Таврида».

В настоящий момент идет поиск инвесторов. Разработчики препарата продолжают изучать безопасность спрея для выявления возможных побочных эффектов, с которыми могут столкнуться пациенты.

Виталий Пикман, «Детали». Фото: Depositphotos.com

Метки:


Читайте также