Новости

Безопасность и иммуногенность российской вакцины проверили всего на 20 добровольцах

Как сообщает «Фармацевтический вестник» со ссылкой на записи в международном и российском реестрах клинических исследований, а также данные на сайте минздрава РФ, лишь 20 добровольцев из заявленных минздравом 76 получили два компонента зарегистрированной вакцины «Гам-КОВИД-Вак», разработанной Институтом Гамалеи.

Ранее минздрав РФ сообщал, что вакцина была протестирована на двух группах, в каждой из которых было по 38 добровольцев. Позже пресс-служба минздрава подтвердила, что имела в виду, что вакцина испытывалась на 76 добровольцах. Однако, как выяснил «ФВ», только 20 добровольцев получали вакцину в режиме прайм-буст, что соответствует рекомендованному режиму введения двух компонентов вакцины. Таким образом, заявленное количество добровольцев и реальное их число, получивших оба компонента вакцины, отличается почти в четыре раза. Возможно, именно поэтому вакцина пока запрещена для применения людьми старше 60 и детей до 18 лет.

В начале августа Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) призывала минздрав отложить государственную регистрацию первой разработанной в России вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19 до успешного завершения третьей фазы клинических испытаний. Напомним, что первые две фазы служат для оценки безопасности и иммуногенности вакцины, подбора режима введения, и только на III фазе исследований определяют, предохраняет ли вакцина от заражения вирусом или препятствует развитию тяжелого течения инфекции.

11 августа, открывая совещание с членами правительства, президент РФ Владимир Путин сообщил о регистрации в России первой в мире вакцины от коронавирусной инфекции. «Насколько мне известно, сегодня утром впервые в мире зарегистрирована вакцина против новой коронавирусной инфекции», — сказал президент и добавил, что массовый выпуск вакцины начнется в ближайшее время.

Глава минздрава Михаила Мурашко еще 1-го августа заявил, что клинические испытания вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи минздрава РФ, завершились.

НЭП. Фото: Pixabay˜



Реклама


Партнёры

Загрузка…

Политика

Реклама

партнеры

Send this to a friend